14类产品或将纳入中国RoHS首批达标管理目录，你准备好了吗？

2016/12/22 更新 分类：法规标准 分享

今天起，这8类产品生产许可改由省级质监部门审批发证

2017/09/01 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家认监委官网发布通知，将“爬爬垫”类产品纳入CCC强制认证范围

2017/12/12 更新 分类：法规标准 分享

【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享

美国于2018年12月28日，发布了影像类产品能源之星Energystar imaging equipment products specification V3.0最终版

2019/02/16 更新 分类：法规标准 分享

透明质酸钠类产品境外临床试验数据用于中国注册申报分析

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单，其实不是的。

2020/04/01 更新 分类：法规标准 分享