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透明质酸钠类产品境外临床试验数据用于中国注册申报分析
2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？
2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？
2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享
输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？
2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享
FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单，其实不是的。
2020/04/01 更新 分类：法规标准 分享
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？
2020/04/02 更新 分类：法规标准 分享
各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结
2020/05/06 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何提交生物相容性评价研究资料？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册？
2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享
敷料类产品在进行生物相容性评价研究中，应注意哪些问题？
2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享
