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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围。
2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享
不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》？
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局标准中心发布《灸疗类产品分类界定指导原则征求意见稿》
2021/04/28 更新 分类：法规标准 分享
导尿管类产品同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则是什么？
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
欧盟发布关于家电类产品及EMC谐波的三项标准。
2022/01/12 更新 分类：法规标准 分享
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享
频/射频用电极类产品，如电极材质不同，是否需要针对不同材质提交检验报告？
2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享
问：适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享
