问：神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

问：重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享

问：金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

问：膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

8月22日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享