内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

8月22日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《医用阴道凝胶（液、栓）类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了灯具类产品测试电磁兼容的问题及注意事项。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价？

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展生物学评价呢？

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例，探讨此类产品的审评思路。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享