药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

新能源汽车电池模组中，高压电压可达690V，而瞬间脉冲可达800V以上。因此，如果不采用阻燃材料，一旦电压击穿或遇高温，可导致整车漏电或自燃等事故。因此，阻燃材料成为了电池模组的包壳首选。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

本文结合《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》从另外一个维度，通过变更分类的界定、研究验证工作两个方面，对制剂生产工艺、生产批量、包装材料和容器的变更进行了解读，同时说明了需要重点关注的事项，以帮助相关单位更好地理解指导原则的内容。

2022/09/12 更新 分类：法规标准 分享

锂离子电池是能量密度高、综合性能最好的电化学储能体系，提升能量密度是锂电池研发的主要目标，中国、美国、欧洲和日韩等国家都将开发400-600Wh/kg锂电池作为锂电池发展的中长期规划。

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

【问】此条款中对经营三类医疗器械的库房使用面积进行了规定不少于40平方米，但是这个库房的定义包不包括常温库、冷藏库、发货区、办公室、过道等相关功能房间/区域？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月24日，CSA发行第45号标准更新通告，将现阶段烤架、烤面包机以及类似电热烹饪类产品的标准 CSA C22.2 No. 64 和 CSA C22.2 No. 1335.2.9 从2019年1月1日之后更改为 CSA C22.2 NO. 60335-2-9。

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享

对于这一标准的延后实施，欧洲电工标准化委员会CELELEC提议删除 4.1.1 章节同意使用旧标准 EN60950-1 & EN 60065 评估的组件，使其内容与 EN 62368-1 第三版同步。 加拿大劳工大会CLC 技术委员会 (TC 108X) 为此还在征询业界的意见，一旦业界同意后，标准修订 (Amendment) 的机制才会正式开始启动

2018/07/11 更新 分类：法规标准 分享

印度信息技术部（DEITY）于2014年11月7日正式发布公告：《电子与信息技术产品（强制性注册要求）法令，2012》新增15类管制产品

2015/03/01 更新 分类：法规标准 分享

ISO是国际标准化组织的简称。下设多个技术委员会（TC），每个技术委员会分别负责不同领域的标准化工作。其中与鞋类产品相关的TC包括TC 94、TC 137、TC 216。这三个TC的相关情况如下表所示。

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

我国强制性标准《饰品 有害元素限量的规定》（ GB 28480-2012 ）已于2013年5月1日开始实施。该标准规定了饰品中有害元素的种类及其限量，为规范国内市场饰品的安全性提供了明确依据。

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享