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  • 制药用压缩空气制备及质量标准探讨

    本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印在医疗领域的标准化

    3D打印是一种以数字模型为基础,将材料逐层堆积制造出实体物品的新兴制造技术,该技术将对传统的工艺流程、生产线、工厂模式、产业链组合产生深刻影响,是制造业有代表性的颠覆性技术。随着欧盟 3D打印标准化路线图的发布,国际组织关于3D打印一系列标准的制定,以及美国 FDA关于 3D打印技术文件等一系列规范的出台,3D打印逐渐拥有了自己的通用语言和方向。

    2022/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • Hologic宣布FDA批准Aptima巨细胞病毒(CMV)定量测定

    上周,Hologic公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Aptima CMV定量测定法,用于量化实体器官或干细胞移植患者的巨细胞病毒(CMV)的病毒载量。从FDA在2000年代初批准用于HIV-1和HCV的定性NAAT开始,Hologic的病毒载量产品组合在美国拥有创新和领导地位,而此次Aptima CMV定量测定法的获批也再一次对雅培和罗氏提出了挑战。

    2022/05/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 可降解医用材料的发展与应用,覆盖心脏瓣膜、冠脉支架、药物输送等

    未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国发布磁铁安全标准

    2022年9月22日,美国发布磁铁安全标准。该标准规定了设计、销售或打算用于娱乐、珠宝(包括儿童珠宝)、精神刺激、减压或这些目的的组合,以及含有一个或多个松散或可分离磁铁的磁铁产品的要求。法规要求产品中的每一块松动或可分离的磁铁的磁通指数必须小于50kG²·mm²。磁通指数将根据ASTM F963玩具标准中规定的方法确定。

    2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室监督和监控的方式

    检验检测机构根据不同的人员监督和监控对象,选择适合的人员监督和监控方式,包括但不限于以下一种或多种方式的组合。

    2023/08/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 流动相选择,如何选用最佳pH调节剂和缓冲盐?

    色谱方法开发时,一般选择常用的试剂、pH条件、缓冲盐、以及常用色谱柱的组合作为起始条件,然后对流动相比例进行一系列调整,直至获得比较满意的峰形和分离效果,如何正确科学地选择液相流动相呢?

    2024/05/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 缓冲包装材料应具备哪些性能?

    面对市面上琳琅满目的各类缓冲包装材料,哪种材料的缓冲性能比较好,能真正的保护物品呢?

    2015/07/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 瓦楞纸箱常用检测项目分析

    瓦楞纸箱以其特点和环保优势被广泛应用于商品的外包装,在商品的运输、保存和销售中起到了重要的保护作用。在使用过程中,要求纸箱必须达到一定的牢固度和耐用性。

    2015/08/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 锂离子电池正极材料LiNiO2制备方法及改良

    镍酸锂作为锂离子电池的正极材料,制备方法过程中温度的高低、混合方式、溶液的浓度都影响相材料的粒径、分散性、热稳定性等多方面的材料参数,通过改性进行掺杂或者包覆可以改变材料的性能,增加电池的循环寿命。合理的控制电极材料的合成是制备良好性能的电池的关键因素之一 ,因此对研发和生产工作者提出更的要求和挑战。

    2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享