有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品，组合产品是否也可视为《目录》中产品？

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了在做加速试验方案设计的时候，如何定义产品现场实际的环境参数以及如何对各种应力进行单独加速以及组合加速，如温度，湿度，振动。

2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享

电吹风工作温度下泄漏电流试验电压是多少? 是按组合型器具的1.06倍额定电压，还是电热器具的1.15倍额定功率?

2023/07/01 更新 分类：检测案例 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享

我国关于吸湿速干衣的测试及评定标准主要有GB/T 21655.1— 2008《纺织品 吸湿速干性的评定 第1部分：单项组合试验法》和GB/ T 21655.2—2009《纺织品 吸湿速干性的评定 第2部分：动态水分传递法》。

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本文根据国家药品监督管理局对药械组合产品的监管情况，简单介绍了我国药械组合医疗器械定义、药械组合产品分类及属性界定

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

药械组合医疗器械定义，目前已明确的药械组合医疗器械产品，药械组合产品属性界定资料中的常见问题分析

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药械组合产品注册申报，药械组合相关法规公告，药械组合产品属性界定及产品举例。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》

2019/06/02 更新 分类：法规标准 分享