您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文强调了在开发患者或普通人使用的家用医疗组合设备时严格采用易用设计的好处。
2021/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是药械组合产品,以及疫情对药械组合产品发展带来的影响。
2021/05/24 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局消息,为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。
2023/06/26 更新 分类:法规标准 分享
本文将对组合医疗器械进行深入剖析,以“欧盟医疗器械法规”为例,跟大家聊聊该法规政策对组合医疗器械的要求。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总,以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏精策医疗科技有限公司研发的“组合血糖仪 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下组合血糖仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
通过实验设计,对试验或仿真进行合理安排,用尽可能少的样本次数分析产品性能和设计参数间的敏感度关系,从而确定设计参数,优化参数组合,分析参数波动对期望特性的影响。
2019/02/13 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新汇总
2020/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文是业界第一篇全面介绍药械组合产品及其技术审评和监管科学的综述文章。首先介绍了组合产品的起源、定义和界定。作为典型的跨学科产品,组合产品复杂多样,技术难度不断上升,监管部门面临着挑战和机遇。其次,以器械作用为主的组合产品为切入点,重点介绍了组合产品技术审评的关注点。最后,展望了对于组合产品监管科学研究中,可用来评价产品安全有效的新工
2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了飞秒激光与刻蚀组合加工技术。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享