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《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求,对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物头数应如何确定?
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性,能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外,不会在人体内部组织或器官中蓄积,并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性,因此在医疗领域具有广阔的发展前景,已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
b本文采用电子束选区熔化成形技术制备不同尺寸(ϕ8mm×25mm,ϕ25mm×8mm)TC4合金试样,研究了2种试样在粉末堆积方向的显微组织及硬度变化。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了FDA设备和放射健康中心(CDRH)的组织变革:在产品评估和质量办公室(OPEQ)内设立新的办公室;临床证据和分析办公室(OCEA)已将其工作从两个部门调整为三个部门;监管计划办公室(ORP)成立了第四个部门,即监管系统、工具和数据管理部门(DRP 4).
2022/05/09 更新 分类:法规标准 分享
研究人员采用热处理试验、拉伸试验、冲击试验和金相检验等方法,研究了不同热处理工艺下16Mn钢锻件的显微组织和力学性能,以期为16Mn钢的理论研究和实际生产提供参考。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
本文在不同沉积路径下采用冷金属过渡电弧增材制造技术制备了H13钢成形件,基于热-弹塑性有限元法对成形件的热历程进行了分析,并通过试验研究了成形件的显微组织和硬度。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
通过3D打印聚电解质复合物制作用于组织再生的多孔道生物支架。研究者通过嵌入式3D打印(EB3DP)聚电解质复合物(PEC)和浇铸的方法,实现了在支架内创建微通道网络。
2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享
水凝胶粘合剂在止血、伤口愈合、组织修复等生物医学领域有广泛的应用。水凝胶粘合剂和组织之间的有效粘附对伤口封闭及其愈合过程有重要影响,然而伤口表面血液或组织液的存在会降低有效粘附面积,同时也会在伤口表面形成水化层阻碍粘附界面的形成从而导致粘附力下降甚至脱落。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类关节镜下无源手术器械。该类产品配合关节镜使用,用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织(或骨质)、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作;或与关节镜配套,供疾病检查和手术治疗用。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,重庆医科大学附属口腔医院陈陶教授/季平教授/胡杉杉副研究员团队设计并构建了一种贻贝来源的超强骨胶,可通过直接注射或者混合异种骨颗粒等方式进行使用,短时间内呈现出强力的组织界面粘接效果。
2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享