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根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。
2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
Neurescue致力于通过开发其 Neurescue Device来拯救生命,这是世界上第一个用于主动脉闭塞的AI辅助球囊导管 - 一种增强大脑和心脏血流的技术,旨在提高复苏率并增加的患者的拯救时间。
2021/06/07 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
据悉,近日,哥伦比亚大学欧文医学中心和法国巴黎大学的研究人员测试了超声波去神经导管治疗高血压的潜力,这项技术被称为Paradise超声去神经装置。
2023/03/11 更新 分类:热点事件 分享
中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员崔崤峣团队,成功研发出一种适配于极细消化内镜的微型超声探头及与其配套的高频超声成像系统。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享
长期无缝合修复角膜缺损取得新进展。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
日前,泾县《汀溪兰香茶生产技术规程》和《乌龙茶加工技术规范》两项安徽省地方标准在合肥经专家评审通过。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)日前,泾县《汀溪兰香茶生产技
2015/08/04 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了PEEK的制备,PEEK的生产工艺,PEEK材料的物化性能,医用导管及PEEK导管的生产。
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》发布一篇关于BENDIT微导管的论文,介绍BENDIT微导管在临床前研究结构。
2022/04/12 更新 分类:热点事件 分享