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2020年7月29日,恒瑞迪生2019年上市产品造影导管通过美国FDA 510(k)认证,获得美国上市资格。
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
近年来,以TAVR为主的经导管心脏瓣膜病介入治疗成为结构性心脏病的最重要热点话题,被称为是介入心脏病学第四次革命。
2020/12/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?
2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享
AcQBlate Force是专门为了使心脏消融手术变得一致性专门设计,其最大特点是能够为医生提供消融导管与心脏接触时的接触力。
2021/04/08 更新 分类:科研开发 分享
降低脑梗致残率,打破国外企业垄断,国产颅内血栓抽吸导管系统获批(医声)
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
飞利浦3D ICE导管首次成功手术,电生理市场不断升温。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享