有关产品关键部件外包生产的咨询

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号]，由于可能存在使人工血管受到损伤的风险，生产商Bard Peripher

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

一个反复出现的致命问题—— 蚀刻PTFE内衬管与外层的脱离

2019/04/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物涂层球囊（DCB）导管MagicTouch AVF（MagicTouch）获FDA突破性器械认证

2019/09/05 更新 分类：科研开发 分享

在企业对于血透管的日常生产控制中，需要参考相关监管要求，结合产品风险，建立合适的风险监控点。

2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局批准3项创新医械注册上市。

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管（该导管在其远端包括一个泵头）和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。

2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享

仅用16天，帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了帕母医疗的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

I-VASC开发一种新型的硬化剂输送系统---VELEX，可以进行靶向治疗，从而最大限度降低硬化剂引发的危害。

2022/04/25 更新 分类：热点事件 分享