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首个获FDA 510(k)认证的中国手术机器人诞生
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了手术机器人市场预期,未来手术机器人市场的三类竞争等内容。
2023/02/25 更新 分类:行业研究 分享
人类和癌症的抗争持续了上千年,我们对癌症的认知从一个简单的肿块到如今懂得利用免疫系统与之抗击。从公元前2625年到2018年,在4000多年的历史长河中,我们对于癌症的认知正在不
2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享
药监局评审中心公布《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用技术审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,截止时间9月15日
2018/08/14 更新 分类:法规标准 分享
纳米制剂到达肿瘤部位的效率只有0.7%?这个结果是怎么得出来的?0.7%会有什么样的后果?Clinicaltrials.gov 网站上500多项的临床研究能否说明纳米制剂的成功?
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
该文较为全面的总结了ctDNA(循环肿瘤DNA)检测当前的研究状况以及需要进一步解决的问题,也为未来的研究提供了框架性建议,更好地指引和规范了ctDNA检测技术的发展和应用。
2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了杭州可帮基因科技有限公司研发的医疗器械“肿瘤组织起源基因检测试剂盒 (PCR荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文以肿瘤创新药为切入点,对我国附条件批准的政策要求和审评过程中已经形成的标准进行系统的梳理,并尝试对附条件批准实施过程中遇到的问题进行分析并提出建议,供业界参考。
2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/01/22 更新 分类:法规标准 分享