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2024年1月31日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放置在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂的移动,以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。
2021/12/23 更新 分类:行业研究 分享
外科手术机器人为微创外科带来了新的变革,使手术操作更灵活、精准,手术视野更加广阔清晰。 具有手术视野辨识度高、手术精准度高、出血量少、住院时间少等优势,大大扩展了微创外科手术的应用范围。许多临床实践已经证明,机器人手术出血量少、住院时间短、术后恢复快等特点,在现代外科迅速发展。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
主要基于对高频手术电极产品的技术审评过程中发现的常见问题进行分析总结,为高频手术电极产品注册申请及相关审评提供参考,以保证高频手术电极产品的安全有效性。
2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于显微手术和诊断治疗时用于观察的手术显微镜,不包含带有荧光造影功能的手术显微镜。
2020/12/01 更新 分类:科研开发 分享
胸腹部穿刺介入手术利器--“穿刺手术导航设备”获批上市.
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍微创手术中的介入手术,包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术,每种情况下的主治医师都不同。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
本文住主要介绍了腔镜手术智能诊疗系统,腔镜手术床旁协作机器人及腔镜手术行业的未来。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则,第1部分:手术器械征求意见(附全文)的内容。
2022/07/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享