【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

达芬奇手术机器人是一种主从式控制的腔镜微创手术系统，专为外科医生执行腹腔镜、胸腔镜等微创手术而设计，专业的产品名称为内窥镜手术控制系统

2019/03/14 更新 分类：科研开发 分享

手术机器人将成为未来手术主流已经是不可避免，无论是在外科领域还是内科领域。目前来看手术机器人替代医生手工操作手术只是时间问题。手术机器人在临床价值也越来越被市场所认可。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

腹部外科手术中，手术机器人早已经不是一个新鲜的事物。无论行业垄断者Intuitive Surgical的达芬奇手术机器人，还是马上要上市的Hugo RAS、Ottava，甚至国产的手术机器人也在欲欲跃试。

2021/07/06 更新 分类：热点事件 分享

　　与气腹腹腔镜胃癌手术相比，免气腹手术中预先开放小切口，能兼具开放手术和气腹腹腔镜微创手术的优势，可轻松完成气腹腹腔镜下较难的动作，明显提升手术速度，且由于操作孔的减少，降低了创伤性。

2022/02/16 更新 分类：热点事件 分享

“高频手术设备是目前国内医院广泛应用的一类手术器械，临床采用高频手术设备可大幅缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，减轻患者痛苦，降低并发症风险及手术费用，也因此广受医院推崇。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则》

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析了明胶微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 个类型的微球制剂，为其在临床中的研究应用提供指导。

2021/12/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享