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  • 生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率

    仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白(BSA)、头孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血红蛋白(Heme)和人胰岛素(HI)在多种浓度下的回收率。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物相互作用研究在新药研发和审评决策中的应用

    本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内 容,梳理分析了 2020 年国家药品监督管理局( Na- tional Medical Products Administration,NMPA) 和 美国食品药品监督管理局( Food and Drug Admin- istration,FDA) 批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。

    2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点各医药巨头早期处方开发决策树

    近几十年来,人们一直在研究预测制剂在体内性能,这一直是一件比较有挑战的任务。在选择一个新的化合物实体后,需要从生物相关条件下获得有关于药物的一些信息,但目前仅从体外或计算机中并不能很全面以及准确的获得这些信息。而在临床前研究的过程中,我们又需要对药物的安全性以及有效性进行评估,所以这就需要我们使用动物模型对药物进行初步的评估。

    2022/05/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 许达哲:在创新发展中谱写核工业的新篇章

    国防科工局局长、国家原子能机构主任 许达哲 对于中国核工业来说,1月15日,是一个“大日子”。1955年的这一天,党中央审时度势、高瞻远瞩,作出了创建核工业的战略决策。中国核

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 国务院关于推广中国(上海)自由贸易试验区可复制改革试点经验的通知

    国发〔2014〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 设立中国(上海)自由贸易试验区(以下简称上海自贸试验区)是党中央、国务院作出的重大决策。上

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 辽宁省强化规划引领 加快实施标准化战略

    辽宁省强化规划引领 加快实施标准化战略 文章来源:服务业标准部 更新时间:2015-04-30 08:40 近年来,辽宁省各地围绕贯彻落实省政府关于实施标准化发展战略的决策部署,强化了标准化

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 福建省联社出台七条措施助推小微企业加快发展

    为贯彻落实福建省委省政府关于金融支持小微企业发展的决策部署和相关监管要求,进一步提升小微企业金融服务水平,福建省联社近日出台《关于2015年小微企业金融服务工作的指导意

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟登记人将需重新确定化学成分生殖毒性研究信息

    从10月1日起,欧洲化学品管理局(ECHA)将开始针对生殖毒性端点检测建议进行决策,例如是否就生殖毒性检测延长一代(EOGRTS)。

    2015/06/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 新西兰制定乙酰甲胺磷等产品的非接触期

    新西兰环保署(EPA)决策委员会近日决定修改15种含有有机磷或氨基甲酸酯类(OPC)化学物质的产品登记。修订评估规定了某些农药产品的非接触期,以及喷施间隔和开花期喷施规定。

    2015/09/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 杀菌剂胺苯吡菌酮获新西兰环保署批准

    新西兰环保署决策委员会近日批准杀菌剂Prolectus登记,其含有活性成分为400g/L胺苯吡菌酮,是新西兰未曾登记过的新活性成分种类。登记申请人为住友化学澳大利亚分公司。据悉,住友

    2015/09/01 更新 分类:法规标准 分享