分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素，通过决策树工具确定系统配置方案，重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨。

2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享

本文对新药研发项目特征、风险因素进行分析的基础上，提出建立科学的决策体系、有效的管理和进度控制体系、资金保障体系、适合企业自身实力的项目研发体系。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文将深入探讨可吸收性外科缝线的注册单元划分原则，重点分析材质差异与结构设计变化对划分决策的影响，以期为医疗器械研发与注册提供科学指导。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

在过去十年中，FDA 曾多次表示对来自真实世界数据 (RWD) 的真实世界证据(RWE) 非常感兴趣，以支持监管决策。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

综上所述，是否需要既有有效期又有复验期，应根据具体情况进行评估和决策。

2024/07/17 更新 分类：生产品管 分享

制造商如何判断：器械变更是否需要提交新510(k)？本期聚焦“帮助制造商决策是否提交特殊510(k)的逻辑方案”。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

加拿大健康部于9月13日更新了《药物/医疗器械组合产品决策政策》，为这些产品的分类和监管提供了明确的指导。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

笔者对水质标识指数法进行了修正完善，同时选取典型监测数据进行验证分析，使其能够更加科学合理地进行水环境质量状况评价，为生态环境管理决策提供技术支持。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在分析连续制造技术在我国制药行业的发展前景，为相关决策和进一步发展提供参考。

2025/01/02 更新 分类：行业研究 分享

仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白（BSA）、头孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血红蛋白（Heme）和人胰岛素（HI）在多种浓度下的回收率。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享