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  • 如何为医疗器械选择颜色

    颜色的主题丰富而复杂。它也是一个强大的设计工具。我希望本文中的信息可以帮助您为将来设计的医疗产品和设备做出深思熟虑,周到和适当的颜色决策。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点2019年十大FDA突破性医疗器械

    FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。

    2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 设计分析方法的误差

    在QbD理念下进行分析方法的开发与设计,应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平,即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。

    2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医疗器械的风险管理

    风险管理是指导和控制组织与风险相关问题的协调活动,有效管理风险有利于作出正确的决策,提高应对能力和管理能力。

    2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床前动物实验的法规要求

    国家药品监督管理局(NMPA)在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分:决策原则》中给出了指导建议:需要进行动物试验。

    2020/08/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械动物试验研究——决策、设计和质量

    动物试验实施过程中,应严格按照研究方案和相应的操作规范文件,记录试验产生的所有数据,并保证数据记录及时、直接、准确、清晰和不易消除。

    2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械血液相容性评价与试验要求

    医疗器械血液相容性评价与试验呢?试验适用的标准是什么?试验选择如何决策?以及试验分类有哪些呢?

    2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械临床评价路径分析

    本文主要介绍了医疗器械临床评价路径决策的分析思路,更好的通过非试验的方式完成临床评价。

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年医用软件注册加速增长,影像处理占比超半数

    本文分析的医用软件包括:影像处理软件、数据处理软件、体外诊断类软件、决策支持软件、治疗计划软件、其他医用软件。

    2023/02/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 提高难溶性药物的生物利用解决策略之两性霉素B

    本文从AmB物理和化学性质出发,重点对AmB不同药物制剂展开介绍。

    2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享