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  • 工艺验证中的“连续三批”如何理解

    工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证,究竟“连续三批”指的是什么要求?

    2024/02/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 清洁验证取样方法

    本文讨论了清洁验证取样方法的类型,验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。

    2024/08/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 原料药清洁验证要点

    下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南(征求意见稿),着重了解原料药清洁验证的要点。

    2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 药厂洁净蒸汽如何验证

    本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药设备及工艺验证

    本文介绍了制药设备及工艺验证。

    2024/07/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 生物安全柜验证报告

    生物安全柜验证报告

    2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 同步验证那些事

    验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械验证如何开展培训

    本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产验证总计划的主要内容

    本文介绍了药品生产验证活动的组织机构,待验证的厂房/工艺/产品描述,验证策略等内容

    2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗设备验证与确认

    本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享