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  • 【药研日报0325】上海辉启RORγt抑制剂获批临床 | 泰格儿童高磷血症新药拟纳入优先审评...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD

    2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂研发实验要求

    本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用末梢采血针研发实验要求与主要风险

    本文适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用的一次性使用末梢采血针。该产品可以由熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或专业人员在医疗单位进行微量采血。

    2023/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国现行500项医疗器械注册审查指导原则汇总

    2022年11月22日,随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布,医疗器械注册审查指导原则(以下简称指导原则)自2007年第1项发布至今已达500项。

    2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 不同仪器耐光色牢度试验的差异

    不同型号的耐光色牢度仪器,因其滤光器不同透过的光谱能量会有差异。试验结果引起光谱能不同而不同。本文在设定相同型号参数相同的两台不同的耐光色牢度仪,结合目光评级和测色仪对因光谱不同引起颜料褪色不同步状况和色相变化进行比较探讨。

    2015/12/23 更新 分类:其他 分享

  • 产品质量鉴定 司法鉴定终让“神器”现了原形

    一退休老人自制探矿仪,宣称精确率百分百,骗取某矿务公司500多万元,并造成对方直接经济损失3000多万元。然而,经华碧司法鉴定所的产品质量鉴定,该探矿仪却没有任何探矿功能,骗子也因此受到了法律的严惩。

    2017/05/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 路面抗滑性能主要测试方法异同点

    抗滑性能测试可采用的方法很多,摩擦系数目前常用的包括制动距离法、摆式仪法、横向力系数测试仪法,构造深度目前常用的指标包括铺砂法、激光构造深度仪法。这些测试方法有哪些异同点呢?

    2017/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 激光导热仪原理以及成功案例

    随着人们对能耗、效率的日益重视,有效的热传导过程设计就显得尤为重要。研发人员如何为处理器选择更好的散热材料,工程师想要知道铝铸锭凝固的速度有多快,如何最大限度地减小钢块的热应力等等。实现这些工艺要求的必要条件就是准确的热扩散系数和热导率数据。

    2018/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料测试技术系列之(XRD)X射线衍射仪技术

    X射线衍射仪技术(X-raydiffraction,XRD)。利用X射线在晶体中的衍射现象来获得衍射后X射线信号特征,经过处理得到衍射图谱。分析其衍射图谱,获得材料的成分、材料内部原子或分子的结构或形态等信息的研究手段。

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 北京中仪康卫创新医疗器械“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获批上市(附129个创新医疗器械目录)

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的注册申请。

    2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享