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本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则，第1部分：手术器械征求意见（附全文）的内容。
2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》。
2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享
手术电极的研发实验要求、相关标准与主要风险
2020/05/28 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享
电动手术台研发实验要求、主要风险与相关标准
2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要汇总了有源手术器械相关技术指导原则和标准。
2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享
手术衣产品是否需要控制透气性？
2021/04/24 更新 分类：科研开发 分享
为了帮助国内手术衣的生产企业顺利完成注册，本文对其注册要点进行了梳理，以供大家参考。
2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享
苏州铸正“脊柱外科手术导航定位设备”获NMPA批准上市。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
手术包类产品注册时，组件的性能指标该如何确定？
2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享
