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近日PolarisAR宣布,全球首例利用其混合现实手术引导系统STELLAR Knee进行的全膝关节置换术(TKA)在美国纽约成功完成。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024/03/28 更新 分类:法规标准 分享
近期FDA批准了Lumicell旗下的荧光辅助手术系统,该系统可以在手术过程中实时照明癌症残留组织,以帮助确保彻底切除肿瘤并避免后续手术。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】手术计划软件何种情况可以作为二类器械申报注册?
2024/04/26 更新 分类:法规标准 分享
Titan SGS是一种基于解剖学的袖状胃切除术手术电动吻合器。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了外科手术医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/08/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,全球领先的医疗技术公司 Corza Medical 宣布在2024美国眼科学会(AAO)上推出了新型的 Onatec 眼科显微手术缝合针。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《内窥镜手术用剪注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术无影灯注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
【问】关于数字化手术室系统是否需要申请医疗器械注册证?
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享