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脑机接口（Brain-Computer Interface，简称BCI）是一种通过直接连接大脑与外部设备（如计算机、机器人或义肢等），实现信息交流和控制的技术。
2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（征求意见稿）
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
近日天津市胸科医院王联群主任团队，成功为一名大动脉炎合并主动脉瓣病变患者成功的实施了免缝合心脏瓣膜手术，效果良好。这也是国内首次成功的将免缝合瓣膜应用于治疗大动脉炎引起主动脉瓣关闭不全。
2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享
本次主动召回原因如下：产品的包装可能没有密封、受影响批次产品可能存在混放的问题、一些产品无菌包装的密封封口质量不符合规范、产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况和产品某些包装批次的包装密封性可能存在破坏。
2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享
各有关单位及个人： 根据《国家标准管理办法》的相关要求，全国生物样本标准化技术委员会、中国标准化研究院等单位已完成《 人类组织样本 采集与处理 第1部分：手术切除组织》
2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享
电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用，通过口腔或鼻腔进入人体消化道，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断，结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞，管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/08/15 更新 分类：科研开发 分享
到了上世纪九十年代C型臂出现，让影像学进入发展快速通道，X射线不在局限于诊断，对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机（DSA），犹如人没有双眼，绝大多数的介入手术将无法开展。
2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享
2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。
2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享
UroLift 是一种微创治疗，用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上（美国以外 50 岁）男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成，无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。
2022/05/17 更新 分类：热点事件 分享
