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  • 强生可导航电磁刀头获批FDA

    强生医疗科技(纽交所股票代码:JNJ) Acclarent 业务部门宣布适配TruDi® 导航系统的手术刀头获得了 FDA 510(k)批准。Acclarent 总裁 Jeff Hopkins 评价:“Acclarent的此项产品获批是我们通过创新技术改变耳鼻喉科领域并帮助医生改善患者预后使命的重要里程碑事件。”

    2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 准分子激光角膜屈光治疗仪临床试验设计思路

    为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 史赛克推出可吸收缝线锚钉系统

    2022年12月13日,史赛克(Stryker 纽约证券交易所股票代码:SYK)宣布推出用于足踝外科手术的缝线锚钉系统Citrefix™。新系统使用Citregen™,这是一种获奖的生物可吸收材料,旨在模拟天然骨的化学成分和结构。

    2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属注塑成型技术为原始设备制造商在一次性用品的生产中提供了边界和安全保障

    为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求,医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品,它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • xBar:可吸收胃肠吻合口漏实时监测设备

    根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术,其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中,这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难,其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复,从而导致患者住院时间增长。

    2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2023年修订版)征求意见

    本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述理由及相应的科学依据。

    2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 心血管补片的常用材料及特点

    心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料,在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 探讨检测认证机构在互联网时代的发展方向

    作为第二届世界互联网大会的重要内容,互联网之光博览会12月15日在乌镇闪亮登场。从Pre 5G的体验到微信城市服务,从自动化机器人到智能病床检测系统,互联网不断改变着人们的生活

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 基于多重设计的水凝胶在水中具有快速、可逆及强粘贴的性质

    水凝胶在诸多领域都有广阔的应用前景,包括组织工程、伤口处理、生物医用设备以及水下柔性机器人等领域。

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。我们一起来了解一下三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享