呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合（ECMO）治疗的Liby系统

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

第二类体外诊断试剂产品说明书包装规格如何表述规范

2022/07/19 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求?

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文提供了关于MCG最先进的检测的信息，重点是影响体外和体内释放动力学的因素，以及其相关性。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享

体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册 审查指导原则（附全文）

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂说明书编写指导原则2022年修订版征求意见（附全文）

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

北京药监答疑医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享