本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规对《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对企业相关工艺用水的检查要点，以及企业如何根据监管部门的检查要点进行合规自查进行了梳理，供大家参考。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

GMP--良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

1、获得入市资格：是产品进入市场的有效通行证。 2、规范食品生产：依照产品良好生产操作规程规范产品的生产过程。 3、提高产品质量：通过质量体系的建立和有效运行，对产品实

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

近日，由佛山市何氏水产有限公司主导制定的国家标准《水产品销售和配送良好操作规范》、《水产品批发市场交易技术规范》通过了全国农产购销标准化技术委员会组织的专家审定。

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

GAP即良好农业规范，是应用现代农业知识，科学规范农业生产的各个环节，在保证农产品质量安全的同时，促进环境、经济和社会可持续发展。 实施GAP认证的意义： 1、全程质量管理，

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

GMP含义 英文名称是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。 GMP基本介绍 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范（GMP）来生产，合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案（FDCA）和FDA法规，如果

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号），规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。

2016/02/21 更新 分类：法规标准 分享

签名的含义是什么？

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

良好的文件系统是质量保证系统的基本部分，应当覆盖GMP的所有方面。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享