上海药审答疑药品上市许可持有人相关问题

2025/01/15 更新 分类：法规标准 分享

药品上市后变更药品有效期相关问题答疑

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对日本药品上市后监测与评价制度进行了研究，为我国建立和完善药品上市后评价制度提供参考。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局药品上市后变更管理实施细则》.

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

《药物警戒质量管理规范》首次提出“药品上市后安全性研究”，明确其是风险识别与评估的重要手段之一，药品上市许可持有人应主动开展药品上市后安全性研究。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。

2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享