本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外遗传毒性杂质监管现状并对药物杂质进行了解读。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

笔者为大家梳理了基因毒性杂质评估的流程，杂质限度计算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

药物中的杂质分析是一个非常重要的部分，本文就杂质来源分析的重要作用，同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展，尤其在结构鉴定中质谱技术的发展，与此同时，根据国外毒性杂质研究的指导原则，明确了杂质毒性研究的方法。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

CDE发补通知对于杂质谱研究列举了两个杂质，是不是只要研究发补通知里的杂质就行？不需要再研究其他杂质？CDE说要进行全面的杂质谱分析，然后列举了两个，CRO认为只要做这两个就行了。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文提出了杂质来源分析的重要作用，同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展，尤其在结构鉴定中质谱技术的发展，与此同时，根据国外毒性杂质研究的指导原则，明确了杂质毒性研究的方法。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文以具体实例列举了不同类型杂质和不同来源杂质的情况，对原料药和制剂中的杂质提供了一种观点。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

生物质的元素组成通常指其有机的元素组成，掌握生物质的元素组成对研究它的燃烧和热解都具有十分重要的意义，在国际贸易中会经常用到。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

为什么有些润滑剂中含有“钼（Mo）”元素？

2020/07/01 更新 分类：科研开发 分享