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每次透析结束对透析机表面擦拭消毒。遇到血液污染,先清除污染再消毒,使用超细纤维材质、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
各国对可重复使用医疗器械再处理越来越重视
2024/02/20 更新 分类:科研开发 分享
以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后,就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品,从而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享
验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍电线束系统设计验证的主要方式, 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。
2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文结合《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行) 》从另外一个维度,通过变更分类的界定、研究验证工作两个方面对原料药的生产工艺变更进行了解读,同时说明了需要重点关注的事项,以帮助相关单位更好地理解指导原则的内容。同时,以期能为相关单位进行变更研究及监管机构进行监管提供参考和借鉴。
2022/09/18 更新 分类:法规标准 分享