本文简要介绍变应原制品在我国和美国的注册管理分类，以及我国对该类制品的注册技术要求。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《《场地管理文件》编写指导原则（试行）》.

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文结合《办法》主要特征，探讨其不足并提出相关建议，以期为《办法》修正提供参考。

2024/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于按照药品管理的体外诊断试剂备案的问题。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了化妆品生产与药品生产，在质量管理上有些什么不同。

2024/05/28 更新 分类：生产品管 分享

希望药监局硬性规定对字体过小的应该不予通过。整顿市场，杜绝奸商的投机行为。

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

在医药研究和制药过程中，氯化物的含量和限度对于确保药物的质量和安全至关重要。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

通过调查研究的方法，找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了海南省2023年现场检查过程中发现的常见问题。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品的旋光度（比旋度）检测原理与应用。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享