我公司一品种目前已批准上市，根据需要预进行增加生产场地备案，想咨询老师药品上市后新增生产场地是否需要开展注册检验？

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

从2015年5月起，吉林省食品药品监督管理局将选取部分大、中型食品生产企业作为试点，开展“阳光生产”工程。 “阳光生产”工程是食品生产企业通过在食品生产加工车间开设参观走

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

进一步规范医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

1）农业生产经营者和农业生产经营者组织。GAP 认证申请组织分为两种：农业生产经营者和农业生产经营者组织。两者的区别及检查要求见下表： 农业生产经营者 农业生产经营者组织

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

随着国际经济贸易的发展，ISO9001在规范企业管理、提高企业管理水平，清除贸易壁垒方面，作为企业发展的重要手段，ISO组织在广泛征求意见，从最早的ISO9000系列标准，并逐渐完善整

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

今年以来，中国认证认可协会相继发布了《认证培训课程确认准则》《管理体系实习审核员培训课程大纲》《质量管理体系审核员考试大纲》等一系列规范性文件。这些文件的发布，标

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求

2016/06/22 更新 分类：生产品管 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

1月12日，市场监管总局发布关于公开征求《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）》意见的通知。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

为引导质控中心规范健康发展，结合实践经验，在以往工作的基础上，国家卫健委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享