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嘉峪检测网 2022-08-29 18:13
经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
20批次不符合规定药品名单
|
品种名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
抽样环节 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合规定项目 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
二羟丙茶碱注射液 |
山西太原药业有限公司（原太原制药厂） |
210901 |
2ml:0.25g |
经营 |
湖南仁祺医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版二部 |
不符合规定 |
[检查]（可见异物） |
|
210903 |
经营 |
西藏天圣医药贸易有限公司 |
||||||
|
沉香化 滞丸 |
河北扁鹊制药有限公司 |
200701 |
每袋装6克 |
经营 |
四川金仁医药集团有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》（第九册） |
不符合规定 |
[检查]（装量差异） |
|
藿香正 气水 |
四川天府康达药业集团府庆制药有限公司 |
210110 |
每支装10毫升 |
经营 |
新疆仁惠堂药业有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（甲醇量） |
|
太极集团四川南充制药有限公司 |
2021046 |
生产 |
太极集团四川南充制药 有限公司 |
|||||
|
2021013 |
经营 |
国药控股嘉兴有限公司 |
||||||
|
龙泽熊胆胶囊 |
长春普华制药股份有限公司 |
211112 |
每粒装0.25克 |
经营 |
辽宁成大方圆医药连锁 有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（微生物 限度） |
|
菊花 |
盐城市中药饮片有限公司 |
2108115 |
/ |
生产 |
盐城市中药饮片有限公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部 |
不符合规定 |
[检查]（禁用农药残留量） |
|
2107173 |
经营 |
江苏华晓医药物流有限公司 |
||||||
|
2110253 |
使用 |
射阳县中医院 |
||||||
|
茜草 |
云南健安堂生物科技有限公司 |
20200101 |
/ |
经营 |
云南城投昕益医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状]，[鉴别]（（1）显微鉴别） |
|
桂林中南（亳州）药业科技有限公司 |
20190501 |
生产 |
桂林中南（亳州）药业科技有限公司 |
|||||
|
20190901 |
使用 |
射阳县中医院 |
[性状]，[鉴别]（（1）显微鉴别），[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分），[浸出物] |
|||||
|
紫草 |
桂林中南（亳州）药业科技有限公司 |
20200301 |
/ |
使用 |
射阳县中医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
|
郑州瑞龙制药股份有限公司 |
20060205 |
经营 |
山西省医药集团股份有限公司晋药分公司 |
[性状] |
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|
21060101 |
经营 |
六盘水三特医药有限责任公司 |
《中华人民共和国药典》2020年版一部 |
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21060103 |
||||||||
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21080105 |
经营 |
四川省四丰药业有限公司 |
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|
21090104 |
经营 |
河北金天燕霄医药有限公司 |
||||||
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21120202 |
经营 |
湖州心良药业有限公司 |
来源：国家药监局
