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近日,国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(下简称“工作程序”)。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种存在违反《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》的行
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
为推动高风险药品生产企业持续符合药品生产质量管理规范( GMP) ,对近3 年安徽省开展的高风险药品生产企业依职责GMP 符合性检查的缺陷项目进行统计分析。
2024/11/30 更新 分类:生产品管 分享
5年前,国务院对CFDA的“三定”规定中提出:“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。
2017/03/31 更新 分类:法规标准 分享
1月6日,国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见》的公告,具体内容见本文。
2022/01/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布《药用辅料生产质量管理规范(征求意见稿)》和《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步完善化妆品安全技术法规体系,结合我国化妆品行业发展和监管实际,我司组织对《化妆品卫生规范》(2007年版)进
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
日前,国家食品药品监管总局公布了《超市生鲜食品包装和标签标注管理规范(征求意见稿)》
2015/12/04 更新 分类:法规标准 分享
□ 包括食品药品主体大普查、风险大排查、执法大检查和问题大清查 □ 食品药品生产经营主体将张贴统一规范的监管信息公示牌 湘潭在线8月15日讯(湘潭晚报记者 武慧)湘潭市食品
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。
2019/11/01 更新 分类:监管召回 分享