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《化妆品安全技术规范(2015年版)》(食品药品监管总局公告2015年第268号,以下简称《规范》)已于2015年12月23日发布。为保证《规范》的顺利实施,现就实施《规范》有关事宜公告如下
2016/06/04 更新 分类:法规标准 分享
近日国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》,对全年药品检查情况及检查发现主要问题进行了阐述。2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况进行公布。
2016/06/21 更新 分类:行业研究 分享
2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过,于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。
2015/02/08 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为更好地实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
为保证食品快速检测方法评价工作的科学性和规范性,食品药品监管总局组织制定了《食品快速检测方法评价技术规范》
2017/04/05 更新 分类:法规标准 分享
我国医疗器械产业发展迅速,监管法规体系和技术标准体系逐渐完善,大众对产品质量的关注度不断提升,《医疗器械生产质量管理规范》于2018 年1月1 日起全面施行
2018/10/30 更新 分类:生产品管 分享
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
联合国工业发展组织与 中国 国家 食品 药品 监督 管理 总局日前在维也纳签署文件,双方将合作加强中国 乳制品 安全 监管 ,将该领域的国际先进经验、规范带给中国的乳制品监管体
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
对美国食品和药物管理局(FDA)发布的药物非临床研究警告信进行分析,为药物非临床研究质量管理规范(GLP)监管提供参考。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
按照《药品注册管理办法》规定,为明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求,规范药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作,CFDI组织制定了《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件(2021年第30号),旨在指导药品注册核查工作的有序开展,规定自2022年1月1日起施行。
2022/05/06 更新 分类:法规标准 分享