各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

2015年8月13日，新疆维吾尔自治区副主席田文听取自治区食品药品监管局今年以来重点工作进展情况汇报。她指出，自治区食品药品监管局党组充分发挥领导核心作用，突出重点、狠抓落

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为切实加强基层食品药品监管能力建设，巩固体制改革成果，重庆市政府督查室会同市食安办对全市各区县基层食品药品监管能力建设情况开展专项督查。 此次专项督查从2015年7月中旬

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】：食品药品监管总局 【发布日期】：2015-08-18 【备注】： 为规范食品生产经营监督检查行为，根据 食品安全法 等有关法律、法规的规定, 国家食品药品监管总局起草了《

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

本文通过研究信息安全风险管理法律法规与国内外标准，分析风险评估原则，探索药品监管领域信息安全风险评估过程、风险评估模型，提出基于风险评估的药品监管领域信息安全方案。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文基于FDA讨论文件、EMA 观点文件，从药品监管的视角，浅析AI/ML 在药品临床试验中的运用，同时反映利益攸关方对相关主题的看法，以及可能面对的监管挑战。

2024/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文拟通过对比各省份在仓储和运输方面的监管政策文件，比较其差异和共性，为各省份加强药品第三方物流的科学监管，促进其可持续发展提供建议。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

甘肃省在监管体制改革到位以后，聚焦风险，强化管控，全面推行药品风险管控机制，确保药品生产过程符合法规、质量风险可控、产品质量安全有效。

2015/05/28 更新 分类：监管召回 分享

值中国与丹麦建交65周年之际，在2013年总局与丹麦健康和药品管理局合作备忘录的指导下，为借鉴吸收欧盟和丹麦药品立法和监管经验，为《药品管理法》修订提供参考，2015年4月27日至

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2015年6月8日，总局发布了《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号），请各省（区、市）食品药品监管部门认真组

2015/09/24 更新 分类：其他 分享