国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本文梳理回顾了我国最新药品工艺变更政策发布情况及监管关注点，以便更好地了解药品工艺变更监管趋势，如有遗漏，欢迎大家留言补充。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。

2019/07/12 更新 分类：监管召回 分享

英国药品和保健产品监管局（MHRA）于 4 月 30 日发布“人工智能（AI）对医药产品监管的影响”的政策文件，制定了 AI 战略方针。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

GMP认证是对制药企业药品生产质量管理体系进行监督检查的一种手段，在确保药品质量、保障人民用药安全方面发挥着积极作用。对比分析不同国家与地区的GMP监管体系，结合我国国情，对我国药品GMP监管及检査提出了建议，以希望对我国药品监督管理工作有所帮助。

2020/08/29 更新 分类：行业研究 分享

自河南省食品药品监管体制改革工作启动以来，濮阳市作为食品药品监管体制改革试点，扎实推进改革进程，目前全面完成了市、县、乡三

2015/09/04 更新 分类：监管召回 分享

本文对规范性文件等进行文献研究，通过田野调查，掌握监管科学重点实验室的建设现状，分析存在的不足，提出相关建议。

2022/09/30 更新 分类：实验管理 分享

近日，福建省食品药品监督管理局连续召开党组中心组会议、党组扩大会议、全局干部会议，认真传达贯彻全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议精神，并就贯彻落实

2015/06/05 更新 分类：监管召回 分享

药品监管机构的决策在医疗创新的环境中发挥着越来越重要的作用，为了保证药品监管决策的闭环，独立的同行评估程序成为一个越来越被认可的重要监管科学工具。本文系统介绍了WHO、CIRS、GAO 的第三方评估工具和体系，并比较了其侧重和不同点。

2022/05/21 更新 分类：法规标准 分享

“8.12”爆炸事故发生后，食品药品监管总局高度重视事故救援工作，密切关注救援工作进展，要求天津市场监管委切实做好救援工作中的食品药品质量安全保障。 事故发生后，天津市

2015/09/12 更新 分类：其他 分享