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按照国家食品药品监管总局有关要求,福建省食品药品监管局认真组织开展医疗器械抽检工作,出动138人次,检查生产、经营、使用单位351家,完成抽样任务101批次,较好地完成了总局
2015/09/03 更新 分类:行业研究 分享
本文从药品共线生产质量管理基本原则,论述了全球不同药品监管机构或组织对药品共线生产质量管理和交叉污染的监管要求。
2023/04/29 更新 分类:生产品管 分享
本文概述了人工智能在医药产业中的应用现况,总结了美国食品药品监督管理局的有关实践,为在我国药品监管中合理使用人工智能提出了建议。
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研,并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析,供研发人员和监管方交流。
2024/09/07 更新 分类:行业研究 分享
本文提出了对先进治疗药品分类和描述的建议,为我国相关监管政策制定提供参考。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
2015/05/28 更新 分类:实验管理 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
近日,国家药品监督管理局发布并实施《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》,明确国家药品监管部门审批的补充申请事项五项、国家或省级药品监管部门备案事项五项、年报事项三项和申报资料要求。
2021/02/20 更新 分类:法规标准 分享
2015年4月14日,安徽省食品药品监督管理局召开2015年全省食品药品抽检监测和保健食品监管工作视频会议,传达全国食品安全抽检监测和预警交流工作会议以及全国保健食品监管工作会
2015/05/27 更新 分类:行业研究 分享