2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过，于12月29日公告发布,自2015年3月1日起施行。

2015/02/08 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为更好地实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

1）农业生产经营者和农业生产经营者组织。GAP 认证申请组织分为两种：农业生产经营者和农业生产经营者组织。两者的区别及检查要求见下表： 农业生产经营者 农业生产经营者组织

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

按照《药品注册管理办法》规定，为明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求，规范药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作，CFDI组织制定了《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件（2021年第30号），旨在指导药品注册核查工作的有序开展，规定自2022年1月1日起施行。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，总局组

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为规范化妆品生产经营秩序，近日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》，要求全省开展以“严厉打击化妆品非法生产、非法添加、非法标签

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享

为保证食品安全监督抽检中的复检工作过程规范，复检结果准确、可靠，现就有关工作通告如下： 一、对食品药品监督管理部门抽检结果有异议提出复检申请的生产经营企业，应当在提

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2014年，海南省食品药品监督管理局开展了打击生产销售无根豆芽的专项行动，查处了一批使用无根豆芽素（无根水）等禁用物质生产豆芽的商户，并制定了《豆芽生产操作规范清单》，

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

新版GMP体现在全员参与的质量理念，即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范，辅之以科学的管理方法，有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系，不断提高产品质量，提高用户的满意度。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

世界卫生组织（WHO）于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案，此次修订进一步提高了质量管理要求，强调风险防范与应急响应，确保实验室测试结果的准确性与可靠性。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享