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为规范化妆品生产经营秩序,近日,广东省食品药品监督管理局印发《广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》,要求全省开展以“严厉打击化妆品非法生产、非法添加、非法标签
2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享
为保证食品安全监督抽检中的复检工作过程规范,复检结果准确、可靠,现就有关工作通告如下: 一、对食品药品监督管理部门抽检结果有异议提出复检申请的生产经营企业,应当在提
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2014年,海南省食品药品监督管理局开展了打击生产销售无根豆芽的专项行动,查处了一批使用无根豆芽素(无根水)等禁用物质生产豆芽的商户,并制定了《豆芽生产操作规范清单》,
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
新版GMP体现在全员参与的质量理念,即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范,辅之以科学的管理方法,有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系,不断提高产品质量,提高用户的满意度。
2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享
世界卫生组织(WHO)于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案,此次修订进一步提高了质量管理要求,强调风险防范与应急响应,确保实验室测试结果的准确性与可靠性。
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告,进一步从根本上推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展。本规范共十四章,第一百四十四条,自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。
2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享
国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种存在违反《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》的行
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
为推动高风险药品生产企业持续符合药品生产质量管理规范( GMP) ,对近3 年安徽省开展的高风险药品生产企业依职责GMP 符合性检查的缺陷项目进行统计分析。
2024/11/30 更新 分类:生产品管 分享
陕西省食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局组织你局对西安迪赛生物药业有限责任公司进行了飞行检查,发现该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
《医疗器械监督管理条例 739号》第八十六条(二)中明确规定:未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效的由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严重的,责令停产停业。本文就关于医疗器械行业的质量管理体系运行的一些知识要点进行分享。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享