【问】请问北京对于国产药品再注册的审评审批时间是多长？

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品注册检验资料要求和样品状态相关问题答疑。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品注册检验送检数量、有效期和标准物质有关要求。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品使用中稳定性方案设计要点。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局通报一批抽检不合格药品。

2024/11/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了药品全生命周期中的补充申请情形。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

浙江审评答疑药品上市后变更一般要求相关问题

2024/12/04 更新 分类：法规标准 分享

探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。

2024/12/09 更新 分类：生产品管 分享