药品质量标准中鉴别是用以判定某已知药品的真伪而不是对未知药物进行结构确证，所以鉴别方法应以专属性好、简便易行为宜，尤其能将结构相似的同类药品加以区别为主要考虑因素。如新鱼腥草素钠及制剂标准中仅用化学法和UV法作鉴别，难以与结构类似物鱼腥草素钠及制剂相区分，质量标准不具备应有的专属性，可能给此后的市场监督造成混乱。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

针对灯串产品可能存在的质量安全风险，质检总局产品质量监督司近期组织开展了灯串产品质量安全风险监测。

2014/12/27 更新 分类：监管召回 分享

做食品质量管理人员必须熟悉的知识大全

2017/12/01 更新 分类：生产品管 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕393号 【发布日期】 2015-07-10 【生效日期】 【效力】 【备注】 天津市市场和质量监督管理委员会: 你委《

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

10月27日援引“德国之声”报道，德国质量协会最近调查显示，中国企业在产品质量方面将取得长足进步，而德国的质量水平依然是竞争法宝。

2014/11/16 更新 分类：行业研究 分享

制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享

在QbD理念中，将质量控制的重点前置于研发阶段，较传统的研发理念更加主动、系统、有效，更利于药品质量的持续改进，在对产品及其工艺全面理解基础上，采用风险控制工具识别影响产品CQAs的原材料属性和关键工艺参数、变异来源及控制措施，并依据风险评估结果建立控制策略，确立“设计空间”，设定“控制空间”，以保证产品的质量恒定。因此，QbD在制剂工艺研究中的基

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

电源适配器产品质量抽检检测项目

2016/03/09 更新 分类：实验管理 分享

英柏检测助力河南省流通领域商品质量监管

2016/09/14 更新 分类：培训会展 分享