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刚刚,广东省药品监督管理局办公室发布《广东省药品质量受权人管理办法(征求意见稿)》
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药品管理局(EMA)药品质量问答部分最近新增了关于 API 混合物(API mix)的问答内容。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
为切实防控豆制品质量安全风险,保障豆制品质量安全,湖北省武汉市食品药品监督管理局对全市豆制品质量安全强化监管。
2015/04/22 更新 分类:监管召回 分享
NMPA关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知 (国药监药管〔2019〕34号)
2019/08/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍药品质量标准中的微生物限度和无菌检查。
2021/04/20 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 7 月 26 日发布了《CDER 与药品质量相关的自愿共识标准的认可计划》定稿指南。
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 药品质量办公室(OPQ)于 4 月 3 日发布 2023 年年度报告,这是自 OPQ 成立以来发布的第七份年报。
2024/04/08 更新 分类:行业研究 分享
本文对药品质量风险管理和体系建设相关内容进行概述、分析、讨论。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第22号 国家药品质量公告 (2012年第1期,总第89期) 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
12月29日,国家药监局正式发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享