药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

“8.12”爆炸事故发生后，食品药品监管总局高度重视事故救援工作，密切关注救援工作进展，要求天津市场监管委切实做好救援工作中的食品药品质量安全保障。 事故发生后，天津市

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

近日，河北、四川等地分别发布药品质量公告，共有40多批次药品被查不合格。其中，河北的药品质量公告，21批次不合格药品中，14批次为中药饮片。与此同时，对中药材和中药饮片专

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

为加强食用农产品质量安全监管，保障食品安全，日前，贵州省农业、食品药品监管部门联合出台食用农产品质量安全监督管理工作意见，明确监管职责，加强沟通协作，促进工作衔接

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

为保障2015黑龙江国际绿色有机食品产业博览会食品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局组织全系统提前介入参展企业组织工作，并采取四项措施保障展会食品安全。 一是监管关口

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

本文将干细胞产品药学研究全流程分成主要的三个阶段，介绍关键的质量研究内容，包括过程中涉及的质量评价项目、关键质控点和参考质量标准及实施案例。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素，也是药品质量体系的基本要素，能够确保药品研发规范有序标准化地开展。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 12 月 27 日发布了“外用眼科药品的质量考量”指南草案，讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼科药品。

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

药品研发及生产的整个生命周期，均应将药物PSD对产品质量的影响纳入风险评估体系中，并将药物PSD适度体现在物料质量内控标准、中间体控制标准或产品质量标准中去，借助风险评估工具控制药品质量并确保生产一致性。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 1 月 13 日，韩国食品和药品安全部（ MFDS ）通知世界贸易组织（ WTO ）将对《进口化妆品质量检查豁免法规》进行修订。

2015/04/26 更新 分类：法规标准 分享