本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了国内外药品注册电子化或eCTD实施进展。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了江苏药监局药品上市后变更新增问答。

2024/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品说明书及标签药学要求。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

为规范本省药品生产现场检查活动，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了3月1日开始实施的药品新规。

2024/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品注册发补项中起始物料/中间体的杂质研究要求。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品质量标准建立的相关要求和建议。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】在填写补充申请表时，应如何填写药品注册分类？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享