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  • 精神障碍类治疗药物口腔膜剂药学研究探究

    笔者结合国内外上市药物的相关专利和文献及审评报告,对近年来上市且广泛应用的精神障碍类治疗药物口溶膜剂国内外上市情况、药学研究关注点进行分析 ,以期为该类制剂开发提供一定的参考借鉴。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 《药包材变更研究技术指南》监管难点与实施关键点解读

    2020年5月29日,中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》(T/CNPPA 3009-2020),自发布之日2020年5月29日起实施,此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点,可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则,也可为药企开展药包材变更评估提供参

    2021/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧洲药典简介

    《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。

    2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药材认证管理成监管空白

    “资源紧缺、价格过快上涨,品种混乱、假冒伪劣增加,中成药投料缺乏监督,已成威胁中药行业生存的问题。”中国民族医药学会名誉会长诸国本在接受记者采访时表示,在中药行业

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 什么是药物耐受性(drug tolerance)

    指机体对药物反应的一种适应性状态和结果。当反复使用某种药物时,机体对该药物的反应性减弱,药学效价降低;为达到与原来相等的反应和药效,就必须逐步增加用药剂量,这种叠

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 皮肤科药物研发中的若干问题解析

    本文对局部外用皮肤科药物的特点及在药学研发中的主要问题进行阐述,重点对乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等复杂制剂在药物开发中的相关问题进行汇总和分析

    2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质研究中检测方法

    杂质在药学中是指药物中存在于治疗作用无关或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体有害的物质。

    2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发初期CMC的研究重点

    CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分

    2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药分析方法开发—检测器选择篇

    本文对药学研究经常用到的检测器进行了汇总,分别从测定原理、检测器示意图、适用范围等进行说明,便于大家日常工作中选择使用,不足和缺陷之处望批评指正。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型的鉴别解析方法

    熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,还是蛮重要的

    2019/07/30 更新 分类:法规标准 分享