有源器械申请增加型号, 是否可以免于提交检测报告？

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

2022年5月1日起，北京市药品监督管理局对《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式进行相应调整。变更、延续、补发的许可证件，许可证号的编排方式由“京食药监械生产许XXXXXXXX号”变更为“京药监械生产许XXXXXXXX号”，变更、补发的备案凭证，备案编号的编排方式由“京X食药监械生产备XXXXXXXX号”变更为“京X药监械生产备XXXXXXXX号”。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新旧两版伦理审查办法的对比结果。

2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

增加这种包装是否需要另行备案？企业进行微小变更，在年报中体现是否可行？

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本次分享医疗器械的设计输入活动。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本次对 “生产许可证” 这个关键词进行简单分享。

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

河北省食品药品监督管理局： 你局《关于变更食品添加剂生产许可检验机构名称的请示》（冀食药监〔2015〕16号）收悉。经研究，现函复如下： 同意食品添加剂生产许可检验机构河北

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

河北省食品药品监督管理局: 你局《关于变更食品添加剂生产许可检验机构名称的请示》（冀食药监〔2015〕16号）收悉。经研究，现函复如下： 同意食品添加剂生产许可检验机构河北省

2015/09/24 更新 分类：其他 分享