本文介绍了什么是药械组合产品，以及疫情对药械组合产品发展带来的影响。

2021/05/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。

2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享

本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总，以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果

2022/07/07 更新 分类：监管召回 分享

为引导申请人合理申报，现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告

2018/08/14 更新 分类：生产品管 分享

4月18日，国家药监局综合司公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)》

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)的出台，将对药械组合产品及其生产企业带来一定影响

2019/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍我国药械组合产品基本情况及界定、注册申报流程，希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助和参考借鉴。

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

12日，国家药监局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》修订草案公开征求意见稿

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，医疗器械标准管理研究所汇总了2019年6月1日至2020年11月30日期间的药械组合产品属性界定结果。

2021/05/21 更新 分类：监管召回 分享