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  • 【药研日报0922】通化金马口服AD新药III期研究积极 | 亚虹宫颈癌药械组合III期临床积极...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药与药械组合产品带来新的包装挑战

    药械产品与生物药的新组合有望取代传统的治疗手段,成为医学治疗的新方法,这已足够令人振奋。但另一方面,特别是随着产品的复杂化,产品的包装要求也会随之提高。作为国际前沿制造商,莫迪维克早已做好了准备,凭借其在过去50年里积累的大量专业知识和技能,研发出了可用于医疗器械包装的热成型-充填-封口包装机,专注生产高质量的硬膜托盒成型、气体调节、密

    2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟药物与器械组合产品的合规路径介绍

    医疗器械行业与药品行业都是致力于人类健康的,两个行业一直以来就存在相互融合与重叠的地方。科学技术的进步也不断促使两个行业的结合,特别是软件以及嵌入技术的应用模糊了两个行业的界限。新技术的发展在增加产品复杂性的同时,也带来了法规监管的复杂性。

    2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 界线在模糊:2018,医疗器械与药物在融合

    医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ,或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ,从多方面入手来治

    2018/06/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 活性生物骨会是骨科赛道的新风口吗

    活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品,是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 经口吸入制剂的研究进展

    经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品,是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战,其使用也存在诸多困难。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 透明质酸钠类器械新旧分类对比情况

    近日,国家药监局发布修订版的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(征求意见稿),修订意见稿总结了医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则, 对含有透明质酸钠的医疗器械产品管理类分类情形进行扩充,增加了涉及透明质酸钠(玻璃酸钠)的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则,明确了相关产品的管理属性和管理类别。

    2022/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 构建基于特许药械政策的真实世界数据研究模式

    基于特许药械政策支持,截至2021 年10 月,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2 批真实世界临床数据研究试点工作。

    2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械简介

    本文介绍了医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械。

    2023/03/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 江苏省发布《创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案》

    江苏省发布《创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案》。

    2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享