2023年1月29日，国家药监局官网发布消息称，近日，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣®）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批，时间不超半月。截至目前，国内已获批上市的新冠口服药已达到5种，其中国

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

2018版《创新医疗器械特别审查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分类：法规标准 分享

Prix Galien评选出2021年最具创新性的18个医疗器械。详情见本文。

2021/07/21 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了创新专利的医疗器械注册流程。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了医疗器械创新失败率高的原因。

2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了创新药注册检验相关法规、流程及注意事项

2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享

特殊注射剂凭什么成了国内创新研发的主流方向？

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。

2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享

药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(征求意见)发布。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了国产创新药出海成功的几个要点。

2022/05/05 更新 分类：行业研究 分享