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制剂开发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化,制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要;尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献,在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了化学创新药不同阶段的常见难点。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文浅谈创新药基本开发流程。
2023/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中遇到的常见热点和难点。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了CDE关于创新药研发的思考与问答。
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
审评专家谈如何申报创新医疗器械
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中变更相关难点。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械创新的思路。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
265个药物检验分析实用小经验
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享